在天津GMP车间净化过程中，有几个注意事项：
1. 首先要保持车间的洁净度。一般而言,不同的药品生产和生产厂家对尘埃粒子数的标准要求是不一样的:、和的生产企业内控标准的别分别为5微米300个(即一个直径为6um的尘埃) 、2μm40万个以及8 um7万~9 万多个/立方米;而生物制品生产企业则将尘屑粒子的控制水平降低到≥0． 菌类不得超过 lO cfu ，且各类的尘埃细菌数均不能大于 (l ． O x l )× 正常浮游微生物量。”故需严格遵照《无尘实验室管理规范》进行操作及清洁设备设施才能符合各类产品的工艺需要"。要达到这样的效果需要的不仅仅是简单的打扫卫生或者擦拭样品等体力活儿就能完成的。"勤保洁",这是每个制药人每天都在做的事情。“工欲善其事必先利其器”，为了维持药企的无尘环境除了“勤奋”之外更重要的是依靠的粉尘静电消除装置和的超低空喷涂系统来清除悬浮于空气中的细微颗粒物——灰尘”。只有当室内湿度控制在**≤60% RH**的时候才可以避免扬起二次污染等问题保证产品质量的稳定性从而满足对于行业基本的要求。。
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