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GMP车间净化注意事项

信息来源:www.tj-ske.com   2025-09-29 09:13:02

GMP车间净化注意事项

1. 清洁和消毒:为了保持洁净的环境,必须定期进行清扫、清洗或者严格的杀菌。选择广谱的药品或天然无毒绿色安全溶剂以保证设备不被污染以及工作人员的健康保护措施 。如用甲醛熏蒸时门窗不能开得过大,以确保空气中氧气含量低而引起窒息等其它不测的可能性之至。 20世纪7O年代以后制造的车间均安装有空调装置以控制微粒向外排放且空气中含有有机挥发物(OV)不会对操作者产生不良刺激任何人在其中长时间暴露前都不需经特殊训练因其操作时间不长一旦经过严格的技术培训并完全熟悉操作的医学也将难免而且救援工作也非常困难难以确保救助效果如果事故紧急发生这时应急处理的人员一定要由医生来担任会采用包扎法和自身注射给药法以免造成更严重的后果会对人员疏散撤离带来不必要的损失3做好工艺设备的密闭化随着工业产品种类不断增多车间的生产流程也不断地复杂化和精密化的趋势越来越明显为了避免原料在运输储存和使用过程中的环境污染要充分考虑生产的连续性和稳定性避免人为因素引起的破环以提高产品的质量 4防止尘源逸出和控制易飞扬物质的数量不同的物料采取相应的除湿干燥真空包装贮存等方法加以密封以防粉尘外泄对于一些容易使纤维板飞溅的材料应放在袋子里运送或在容器中进行作业5减少尘埃粒子附着面积及含菌量必要时可用吸附剂(活性碳)6加强环境监测与卫生管理为保证制药厂内符合规定的标准要求要对整个工作环境内的温度湿度噪音微生物沉降点照度线和风速等进行测定并对各项检测数据进行分析以便及时发现不合格项位并根据数据分析结果制定有效的对策计划控制在一定的范围内实施可有效降低各种危害的发生