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GMP车间净化在制药、生物科技等领域中有着重要的地位,选择合适的方案可以确保生产环境达到标准。以下是一些步骤和注意事项:
1. 确定净化的级别和质量要求是首要任务;根据实际需求评估洁净度等级(如十万级或的无尘室),同时考虑空气悬浮颗粒物的含量等质量指标来决定使用哪种过滤器系统及相应的配套设施,例如风淋门等等附属设备都应列入计划当中去!注意不同级别的微生物限度对产品的影响可能相差很大,所以需要根据具体产品的特性和规定的要求来确定具体的验证措施。。
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