为了确保药品生产的卫生安全,GMP车间净化方案是的。下面是天津一家制药公司的100平方米到355平方面积的洁净车间的设计流程:
首先进行总体布局规划与工艺布置设计的依据主体工程的空间位置关系和相互联系进行分析研究各功能分区及装备的位置尺寸形体以及互相间距根据实际空间状态进行调整补充以确定各自的技术要求然后考虑对整个系统工程而言必须具有先进性成熟性和经济合理性三者之间的重要性排序在满足生产需要的前提下追求投资控制权综合考虑各种因素并进行技术比较选择出的设计施工系统达到符合Gmp要求的程度保证产品质量减少污染防止混淆避免差错事故的发生同时还要考虑到维护管理的方便快捷低能耗长寿命等原则以保证系统的可操作性与可持续利用价值延长设备的使用年限从而降低运行成本提高经济效益实现企业效益与社会责任的高度统一该项目的实施将为该公司带来的优势并树立起良好的公司形象获得巨大的社会效应和企业品牌价值的提升一次性通过国家的严格审查顺利取得国家食品药监局的认证证书为公司进入国际市场奠定坚实的基础