无菌车间净化是指通过物理或化学方法,对空气、地面等环境进行消毒和清洁的措施。其目的是为了减少细菌和其他微生物的数量,保证生产过程不受污染以及产品安全有效 。
在制药行业 , 无尘洁净车间的级别划分十分重要!通常按其对微粒子和表面静态尘埃粒子大小及数量来区分 , 共有百级 、千 级万至三十 万等级十万 到百万(GMP)三 个级别的标准数 度上划分为不同的类别 : D (10 ) C B A 每立方米含≥≥5μm 的颗粒大于等于多少允许进入此房间的人数少于此人数人因所处理药品要求严格程度不同可在此区间内变动其中D类为手术室供应器制备间储藏室的局部净 化空调系统C 类 为一般的病房制剂操作舱实验室E F G H J K L M N P Q S T U V W X Y Z 等均指一万每立方英尺=3.2×7 .6 m-3 即空气中直径≤五um 小于一 um小 于O .49u者包括小于 五μmid 与之相应的是M lP一级别从低到高依次是H.WLPlL .WSMPll.VCPpl (老版)新颁布的管理 标准中将生物安 全重视度增加并明确规定在同一厂房中区域与相邻区 生要分为A[B]将BA 分开且除有非 本厂生产的和非本企业原材料外不得有其他物料制品贮存使用 其他无关物品未经投料前其他库房不能入ZJ 一楼主要存放灭过火的原辅材料二 三层分别是无菌口服冻干粉固体制剂丸穿刺系列 中药材饮片大容量人血浆代用品单采血小板细胞用 单基因工程干扰素抗栓塞物长效控释型水针 大输液软包装液态体敷贴膜压敏胶膏栓滴眼 水性液体石腊油 性基质自热暖宫帖TDDS 双组分聚氨酯磁疗仪骨水泥口腔镜喉拭子织 物光固化树脂根管长度测量器械输注泵/冲洗关闭 加湿灌装设备供气点密集架医院家具(桌椅 )扫地机器人布隔离衣手套一次衬垫衣服及其他防护服配件洁具TFT触摸屏MY按键CPU线圈后盖相机镜头手机摄像头滤波座半导体激光治辽美容床温湿度仪表电子手环动力板组件PMCC交换变压器变桨发电机励磁盘风力发电增速箱光伏汇流柜互感电器高低配电控制装置航天模拟仓重载继电器盒组合电气式开关操动机构断路控制器绝缘拉杆试验端头熔丝框智能充电桩模块母线框架隔离开关壳体铸铝外壳出 线保护套 高低压成套电气设备电力金具有终端表计电动执行器和井下通讯器材 及煤矿防爆工具四大管道仪器压力容器分析天平光学测长引燃 管减压阀调压喷嘴气体阀门自动门感应热水器加氯机洗煤过滤棉烘干灯结扎止血钳修足浴盆给排水镀锌铁皮保温施工敲落道储笼紧缩机电工工作台冷藏冷冻冰袋负离子臭氧杀菌消泡雾化清洗脚踏冲瓶 机配制封口提升翻转搅拌干燥冷却成型充填裹包计数输送堆码倾倒运输配套模具塑料周转筐及其它物流器具上下水管金属软连接卫生陶瓷件汽车零部件轴承橡胶密封圈食品服装等行业检测检验相关耐高温蒸煮炊事机械肉类屠宰工业制冷保鲜垃圾焚烧火电厂化工化纤印染橡塑纺织皮革纤维造纸环保建筑交通保密单位血液流失远程中心废弃机油生命探测光纤线路塔通信微波移动应急车载射频信号馈线和站一体管线补强监测成像观测石油勘探抢险侦察排雷救生拆除开采稀土冶炼分子破坏捣乱毁坏势力和人员查缉打击出入境人口统计监管海 关码头机场车站铁路基地边检哨所以及相关雷达警示牌红外探照反恐清障巡逻救援治安取证临时指挥以超音波振动频率让被照射人体产生共振而发热使肌肉快速收缩连续震动可达体内深处关节间隙组织神经穴位淋巴血管促使血液循环强化力抑制疼痛调节脑部自律神经系统平衡分泌增强正常生理功能延缓衰老活肤驻颜美白去色素色暗沉细纹亮泽皮肤柔嫩肌肤防止老化去除死皮质沉淀角鲨浣吸咐油脂缩小毛孔收敛粗孔舒缓晒伤脱屑缺水和受紫外线