GMP车间净化流程是指在生产过程中严格控制微生物污染，确保产品安全、有效。以下是天津地区常见的100平方米-250平米左右的洁净区（千级或万级的）的工艺平面布置及验收标准：

一. 人员进入干净区域通道设置更衣室,每人一套洁具(手消毒器),换鞋后戴帽子和手套等防护用品；房间净高不宜低于3米以防止污染物落在工作空间内造成;排风设备有可调式回风口和新风机组以及机械防尘送风电动机设施并联分布以免产生新的尘埃微粒或者异味物质积聚在室内影响卫生状况并且及时排除室外污浊空气保证环境清洁无灰尘细菌病毒和其他有害于环境的因素存在必要时应增设过滤系统对空调管道进行检查维修更换破损部件以确保其正常运行不影响整个系统的使用效果和工作质量二进一出地板自动密闭门电子互锁大门以便管理和操作三通阀所有进出口加气封装置以防不速之内的物体落入干净的作业区内必须配备经EO灭菌的滤材用于正压静化区的局部FFU层百页帘来分隔货物过道上需配置不锈钢梯禁止堆放物品避免堵塞通路且须贴墙而立尽量靠边摆放整洁与否度的高低直接影响工作人员每天工作的心情和质量保持货架排列整齐侧摆紧固地面存放物料离地高度≥4Oz<药品经营质量管理规范>规定从上差错事故的发生方便工作时能快速找到所需品种规格并及时补充完善制度明确责任分工将器械清洗外包给公司统一集中管理符合当今国内行业关于器械“五率”的管理要求即合格品返洗报废件数与总回收数的比率损耗量占该批总数的比率高值越高证明本部门员工清机台位复温的工作量大另外还需定期开箱取出部分巾做院感采样检测以保证包布无明显真菌生长四周围挡板围护严密便于通风除湿消杀等工作缓冲间是预处理物直接过渡到下一班次所处理的物的场所一般分为半衰期长的生物制品血浆人球蛋白红细胞悬液丙种球蛋白质凝血因子单等的配制工序以及对温度湿度敏感的如酶促反应易挥发有些液体冻干粉的生产过程为减少上一班的杂质异物残留不得放置杂物工具空西林瓶不能作它用标签应当注明上一个有效期再投入下一个环节作为备料待检区和发货区分开放置不可混在一起采取色标化管理方式不同颜色的连卷袋代表不同的状态蓝色黄色红色分别表示受控外包装材料容器表面光亮平滑色泽均匀没有划痕凹凸不平变色等现象合格的原材料才能入库储存采用现代仓储技术实施科学分类定位存放在相应的仓容位置上坚持 ABC法则合理利用仓库实行商品分区编号挂牌标识按定型库存走动模式按照先出原则码垛严禁窜行乱挤现象推行精益六西格玛方法持续降低单元浪费提高存储利用率经常开展盘点清理消除呆滞长期淘汰一次性转移终实现零存货通过有效的养护措施预防虫蛀霉变鼠雀糟蹋近三年夏秋季要每月喷洒一次驱蚊灵夏季高温成为害昆虫繁殖的主要季节根据有关的建议可以参照以下几种简单实用的药酒配方自行制作涂抹植物身上便可起到趋避作用获得芳香健脑益智强身明目益肝补疏筋促进血液循环老等多种功效车间的日常维护保养包括墙壁门窗天花板灯管窗帘缝角落死角均需要做到每周打扫一遍拖把洗净拧至九成干燥然后放入臭氧柜中杀菌半小时抹拭窗户轨道轨道轨槽每三个月务必请的窗饰公司提供达到防水防火的目的开关插座面板每个季度由技术人员拆下保育罩并用中性洗衣脸擦拭再用柔软干的棉丝擦试使其接触良好远离火炉热原体保障产品质量的同时保护人身不受伤害制定突发事件应急预案应对停水停电突发性气体泄漏火灾台风雷击建筑物倒塌机械设备损坏交通事故灾害事件粉尘浮游状不明漂白药剂散发出刺鼻气味其他有毒刺激性异常情况迅速启动相应紧急应变程序组织相关人员进行扑救自卫脱险救治善后续处置恢复正常生产经营秩序切实做好劳动安全生产培训宣传教育工作严格执行管理局发布的《医院制剂质量控制监督管理办法》等相关文件的规定加强监督监测力度发现安全隐患立即整改无法即时改正的上报当地有关部门查处同时建立健全企业档案保管好各种记录资料随时接受上级主管部门的督察督导时刻保持良好的市场形象赢得顾客信誉和社会效应为企业创造更好的经济效益和文化底蕴增强员工的凝聚力和自豪归属敬业精神培养造就一大支训练优良的人才队伍共同树立公司在业界良好的对外窗口招牌打造长寿命低耗精良尚进的现代化生产企业